新藥台灣引進情報

目錄

尚未在台上市、且台灣權利仍可能對外的歐美已核准新藥

目前收錄 269 項、來自 19 個國家。卡片開頭是台灣權利（未劃出／已授權第三方／未明）與對手方。權利沒了分數會掉。點科別、國家或歐美藥證即可篩選。

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科別

醫院科

全部科別腫瘤46心臟血管10肝膽3腦神經精神32腎臟7呼吸胸腔8血液20代謝內分泌12免疫皮膚風濕12感染疫苗25罕病遺傳49眼科9腸胃3婦科泌尿10疼痛骨科7造影與其他14

國家

原廠總部

全部國家美國172中國11日本2南韓3英國9德國4法國2瑞士4丹麥8荷蘭4義大利8西班牙4瑞典6奧地利1愛爾蘭14加拿大3澳洲4以色列3印度5

歐美藥證

FDA／EMA

FDA 或 EMA269FDA267EMA2FDA + EMA0

機會

任何分數高／極高僅極高

授權

全部地圖台灣未劃出已有對外授權已授權第三方未明

267 筆尚未在台上市藥品

重設篩選

台灣未劃出

對手方：Nuvalent

Jideytro

zidesamtinib

4/5高
腫瘤Nuvalent · 美國

ROS1陽性非小細胞肺癌

FDA尚未在台上市

台灣未劃出

對手方：Celcuity

Revtorpyk

gedatolisib

4/5高
腫瘤Celcuity · 美國

荷爾蒙受體陽性、HER2陰性轉移性乳癌

FDA尚未在台上市

台灣未劃出

對手方：Verastem

Avmapki Fakzynja

avutometinib and defactinib

4/5高
腫瘤Verastem · 美國

Kras-mutated 低惡性度漿液性卵巢癌

FDA尚未在台上市

台灣未劃出

對手方：Insmed

Brinsupri

brensocatib

4/5高
呼吸胸腔Insmed · 美國

非囊腫性纖維化支氣管擴張

FDA尚未在台上市

台灣未劃出

對手方：Neurotech

Encelto

revakinagene taroretcel

4/5高
眼科Neurotech · 美國

黃斑部微血管擴張 type 2

FDA尚未在台上市

台灣未劃出

對手方：medac

Grafapex

treosulfan

4/5高
血液medac · 德國

Preparative regimen用於allogeneic transplant於aml/mds

FDA尚未在台上市

未明

對手方：Nuvation Bio（美國）；中國合作方

Ibtrozi

taletrectinib

2/5權利未明
腫瘤Nuvation Bio · 美國

ROS1陽性非小細胞肺癌

FDA尚未在台上市

台灣未劃出

對手方：Biocon

Jobevne

bevacizumab-nwgd

4/5高
腫瘤Biocon · 印度

Bevacizumab生物相似藥

FDA尚未在台上市

台灣未劃出

對手方：Kura Oncology

Komzifti

ziftomenib

4/5高
腫瘤Kura Oncology · 美國

Npm1-mutated 急性骨髓性白血病

FDA尚未在台上市

台灣未劃出

對手方：Regeneron

Lynozyfic

linvoseltamab

4/5高
腫瘤Regeneron · 美國

復發性多發性骨髓瘤

FDA尚未在台上市

台灣未劃出

對手方：Omeros

Yartemlea

narsoplimab

4/5高
血液Omeros · 美國

移植相關血栓性微血管病變

FDA尚未在台上市

台灣未劃出

對手方：Dizal Pharmaceutical

Zegfrovy

sunvozertinib

5/5極高
腫瘤Dizal Pharmaceutical · 中國

EGFR第20號外顯子插入突變非小細胞肺癌

FDA尚未在台上市

台灣未劃出

對手方：Abeona Therapeutics

Zevaskyn

prademagene zamikeracel

4/5高
罕病遺傳Abeona Therapeutics · 美國

Recessive dystrophic epidermolysis bullosa gene-modified cell therapy

FDA尚未在台上市

未明

對手方：Klinge Biopharma／合作銷售

Ahzantive

aflibercept-mrbb

2/5權利未明
眼科Formycon / Klinge · 德國

Aflibercept生物相似藥（濕性黃斑部退化）

FDA尚未在台上市

台灣未劃出

對手方：ImmunityBio

Anktiva

nogapendekin alfa inbakicept

4/5高
腫瘤ImmunityBio · 美國

膀胱癌合併bcg

FDA尚未在台上市

台灣未劃出

對手方：Autolus

Aucatzyl

obecabtagene autoleucel

4/5高
腫瘤Autolus · 英國

B-cell precursor all

FDA尚未在台上市

未明

對手方：第三方

Bizengri

zenocutuzumab

2/5權利未明
腫瘤Merus · 荷蘭

Nrg1 fusion 非小細胞肺癌與胰臟癌

FDA尚未在台上市

台灣未劃出

對手方：Amneal

Crexont

carbidopa and levodopa ER capsules

4/5高
腦神經精神Amneal · 美國

帕金森氏症 extended-release capsules

FDA尚未在台上市

台灣未劃出

對手方：Geron

Rytelo

imetelstat

4/5高
血液Geron · 美國

骨髓增生不良症候群

FDA尚未在台上市

台灣未劃出

對手方：Adaptimmune

Tecelra

afamitresgene autoleucel

4/5高
腫瘤Adaptimmune · 英國

滑膜肉瘤

FDA尚未在台上市

未明

對手方：美國夥伴（請再核）

Zevtera

ceftobiprole medocaril

2/5權利未明
感染疫苗Basilea · 瑞士

Bacterial pneumonia與bloodstream infections

FDA尚未在台上市

已授權第三方

對手方：Jazz Pharmaceuticals、百濟神州（BeOne / BeiGene）

Ziihera

zanidatamab

1/5權利已劃出
腫瘤Jazz Pharmaceuticals · 愛爾蘭

HER2陽性膽道癌

FDA尚未在台上市

台灣未劃出

對手方：BioLineRx

Aphexda

motixafortide

4/5高
血液BioLineRx · 以色列

Stem cell mobilization於多發性骨髓瘤

FDA尚未在台上市

台灣未劃出

對手方：Bio-Thera

Avzivi

bevacizumab-tnjn

4/5高
腫瘤Bio-Thera · 中國

Bevacizumab生物相似藥

FDA尚未在台上市

台灣未劃出

對手方：CorMedix

Defencath

taurolidine and heparin

4/5高
腎臟CorMedix · 美國

Catheter-related bloodstream infection 預防於hemodialysis

FDA尚未在台上市

已授權第三方

對手方：羅氏（Roche）、中外製藥（Chugai，羅氏集團）

Elevidys

delandistrogene moxeparvovec

1/5權利已劃出
罕病遺傳Sarepta Therapeutics · 美國

杜興氏肌肉失養症 基因治療

FDA尚未在台上市

台灣未劃出

對手方：Avadel

Lumryz

sodium oxybate ER once-nightly

4/5高
腦神經精神Avadel · 愛爾蘭

Cataplexy與白天過度嗜睡於嗜睡症

FDA尚未在台上市

台灣未劃出

對手方：bluebird bio

Lyfgenia

lovotibeglogene autotemcel

4/5高
血液bluebird bio · 美國

鐮刀型貧血

FDA尚未在台上市

台灣未劃出

對手方：Gamida Cell

Omisirge

omidubicel

4/5高
血液Gamida Cell · 以色列

Allogeneic stem cell transplant umbilical cord

FDA尚未在台上市

台灣未劃出

對手方：BioMarin

Roctavian

valoctocogene roxaparvovec

4/5高
血液BioMarin · 美國

A型血友病 基因治療

FDA尚未在台上市

台灣未劃出

對手方：Luye Pharma

Rykindo

risperidone ER intramuscular

4/5高
腦神經精神Luye Pharma · 中國

思覺失調症與第I型雙相情緒障礙 intramuscular

FDA尚未在台上市

台灣未劃出

對手方：Evive Biotech

Ryzneuta

efbemalenograstim alfa

4/5高
血液Evive Biotech · 中國

化療引起的嗜中性球減少

FDA尚未在台上市

未明

對手方：Apellis（自營）；歐洲部分 Sobi 合作

Syfovre

pegcetacoplan intravitreal

2/5權利未明
眼科Apellis Pharmaceuticals · 美國

年齡相關黃斑部退化引起的地理萎縮

FDA尚未在台上市

未明

對手方：Nestlé Health Science（合作／經銷）

Vowst

fecal microbiota spores live-brpk

2/5權利未明
腸胃Seres / Nestle · 美國

預防之recurrent c. difficile infection

FDA尚未在台上市

台灣未劃出

對手方：Incyte

Zynyz

retifanlimab

4/5高
腫瘤Incyte · 美國

默克細胞癌

FDA尚未在台上市

台灣未劃出

對手方：bluebird bio

Zynteglo

betibeglogene autotemcel

3/5中
血液bluebird bio · 美國

Transfusion-dependent 乙型地中海貧血

FDA尚未在台上市

台灣未劃出

對手方：Corium

Azstarys

serdexmethylphenidate and dexmethylphenidate

3/5中
腦神經精神Corium · 美國

注意力不足過動症

FDA尚未在台上市

台灣未劃出

對手方：G1 Therapeutics

Cosela

trilaciclib

4/5高
腫瘤G1 Therapeutics · 美國

Myeloprotection於小細胞肺癌 chemotherapy

FDA尚未在台上市

台灣未劃出

對手方：Avion

Dhivy

carbidopa and levodopa scored

3/5中
腦神經精神Avion · 美國

帕金森氏症 functionally scored tablet

FDA尚未在台上市

未明

對手方：Regeneron（美國）；Ultragenyx（部分國家）

Evkeeza

evinacumab

2/5權利未明
心臟血管Regeneron · 美國

Homozygous familial 高膽固醇血症

FDA尚未在台上市

未明

對手方：AVEO Oncology（美國）；Recordati／EUSA（歐洲）

Fotivda

tivozanib

2/5權利未明
腫瘤AVEO Oncology · 美國

腎細胞癌

FDA尚未在台上市

未明

對手方：第三方

Pylarify

piflufolastat F 18

2/5權利未明
腫瘤Lantheus · 美國

Psma pet於攝護腺癌

FDA尚未在台上市

台灣未劃出

對手方：Jazz Pharmaceuticals

Rylaze

asparaginase erwinia recombinant

4/5高
腫瘤Jazz Pharmaceuticals · 愛爾蘭

All於patients allergic以e. coli asparaginase

FDA尚未在台上市

台灣未劃出

對手方：Mallinckrodt

Stratagraft

allogeneic cultured keratinocytes and dermal fibroblasts

3/5中
造影與其他Mallinckrodt · 英國

深部二度熱燒傷

FDA尚未在台上市

已授權第三方

對手方：雲頂新耀（Everest Medicines）、STADA

Tarpeyo

budesonide delayed-release

1/5權利已劃出
腎臟Calliditas / STADA · 瑞典

IgA腎病

FDA尚未在台上市

已授權第三方

對手方：再鼎醫藥（Zai Lab）

Vyvgart

efgartigimod alfa

1/5權利已劃出
免疫皮膚風濕argenx · 荷蘭

全身型重症肌無力

FDA尚未在台上市

未明

對手方：ADC Therapeutics（美國）；中國合作方（Overland 等，請再核）

Zynlonta

loncastuximab tesirine

2/5權利未明
腫瘤ADC Therapeutics · 瑞士

大B細胞淋巴瘤

FDA尚未在台上市

台灣未劃出

對手方：Regeneron

Inmazeb

atoltivimab maftivimab and odesivimab

3/5中
感染疫苗Regeneron · 美國

Zaire ebolavirus infection

FDA尚未在台上市

台灣未劃出

對手方：Pharmacosmos

Monoferric

ferric derisomaltose

3/5中
血液Pharmacosmos · 丹麥

Iron deficiency anemia

FDA尚未在台上市

台灣未劃出

對手方：Evofem

Phexxi

lactic acid citric acid and potassium bitartrate

3/5中
婦科泌尿Evofem · 美國

On-demand nonhormonal 避孕 vaginal gel

FDA尚未在台上市

台灣未劃出

對手方：Innocoll

Xaracoll

bupivacaine implant

3/5中
疼痛骨科Innocoll · 愛爾蘭

Postsurgical analgesia after open inguinal hernia

FDA尚未在台上市

台灣未劃出

對手方：Ardelyx

Ibsrela

tenapanor

3/5中
腸胃Ardelyx · 美國

便祕型腸躁症

FDA尚未在台上市

未明

對手方：Viatris／Mylan（部分市場）；其他國家授權生產

Pretomanid

pretomanid

2/5權利未明
感染疫苗TB Alliance / Mylan · 美國

Highly drug-resistant tuberculosis

FDA尚未在台上市

台灣未劃出

對手方：Insmed

Arikayce

amikacin liposome

3/5中
呼吸胸腔Insmed · 美國

Mycobacterium avium complex lung disease

FDA尚未在台上市

台灣未劃出

對手方：Secura Bio

Copiktra

duvelisib

4/5高
腫瘤Secura Bio · 美國

Cll/sll與濾泡性淋巴瘤

FDA尚未在台上市

未明

對手方：AkaRx

Doptelet

avatrombopag

2/5權利未明
血液Sobi / AkaRx · 瑞典

Thrombocytopenia於慢性 liver disease

FDA尚未在台上市

台灣未劃出

對手方：Sobi

Gamifant

emapalumab

3/5中
血液Sobi · 瑞典

Primary hemophagocytic lymphohistiocytosis

FDA尚未在台上市

台灣未劃出

對手方：Adamas

Osmolex ER

amantadine ER vertical

3/5中
腦神經精神Adamas · 美國

帕金森氏症與drug-induced extrapyramidal reactions

FDA尚未在台上市

台灣未劃出

對手方：Dompe

Oxervate

cenegermin

3/5中
眼科Dompe · 義大利

神經營養性角膜炎

FDA尚未在台上市

未明

對手方：Sobi

Tegsedi

inotersen

2/5權利未明
罕病遺傳Ionis / Sobi · 美國

遺傳性轉甲狀腺素蛋白類澱粉沉著多發神經病變

FDA尚未在台上市

台灣未劃出

對手方：ITF Pharma

Tiglutik

riluzole oral suspension

4/5高
罕病遺傳ITF Pharma · 義大利

肌萎縮性側索硬化症 口服 suspension

FDA尚未在台上市