為什麼不是全部新藥

收錄

• 已完成第三期，或 FDA／EMA 接受為註冊用樞紐試驗。
• 至少持有 FDA 或 EMA 藥證（正式、加速或附條件）。
• 尚未在台灣上市。 已排除樂意保（lecanemab）、健安心（donanemab）、樂穩胰／Mounjaro（tirzepatide）、樂脂益（inclisiran）以及胰妥讚／減重要類等已確認或極可能在台銷售的品項。
• 原廠在台沒有大型商業分公司。 已排除輝瑞、羅氏、諾華、默沙東、禮來、嬌生、AZ、GSK、賽諾菲、安進、吉利德、艾伯維、拜耳、武田、安斯泰來、第一三共、諾和諾德、百靈佳殷格翰、優時比、百健、百濟神州等已在台設點的大型跨國藥廠產品——那些權利通常走台灣子公司，不對外授權。
• 不含第二期、不含僅有中國藥證、不含已撤證品項。

授權地圖

每項藥品與每家公司都列出已知的全球、區域、當地授權，以及被授權公司。單一國家（例如美國或日本）算當地；大中華、亞太、歐盟算區域；未拆區或整包權利算全球。資料來自公開公告，不是完整合約檔。「原廠自有」表示該層未查到對外授權；「台灣已授權第三方」表示大中華或亞太合約已包含台灣，應改聯絡被授權人。地圖會過期，接洽前請向雙方事業開發確認。

瀏覽全部對外授權協議 →

台灣權利

「仍有潛在台灣權利」在此指：歐美已核准、尚未在台上市，且原廠不是已在台設分公司的大型跨國藥廠。剩餘公司以中小型生技、區域藥廠與尚未在台落地的原廠為主。每家公司頁與藥品頁都列出事業開發部門信箱或 Partnering 表單；這是公開窗口，不是個人手機。進場前仍須向原廠確認授權地圖是否包含台灣。

機會分數

科學與年份先打底：5＝近年核准且東亞原廠或高未滿足。4＝近年歐美核准。3＝較早但仍未見台灣上市。台灣權利蓋過科學：已授權第三方一律降為 1（權利已劃出）；區域拆權但台灣未寫死者最高 2（權利未明）。試驗再漂亮，權利沒了就不該排進出差名單。

食藥署與健保查核

目錄建檔時會對食藥署「未註銷藥品許可證」開放資料掃過成分名；掃到製劑許可證的品項會移出目錄。藥品頁再提供即時查核：同一份開放資料，以及健保署現行用藥品項 API（含現行價）。這不是靜態「未上市」黑名單。查核時間會顯示；並連到 食藥署許可證查詢與健保用藥品項。你在官方系統確認沒有製劑許可證後，可在該頁標記「確認無許可證」（存在瀏覽器）。

台灣同類與 TAM

每張藥品頁列出台灣已經在用的同機轉／同適應症產品（例如其他 EGFR、IgA 腎病現有 RAS＋SGLT2），以及粗估病人數、醫學中心 vs 診所、健保 vs 自費、表親分子價格，並對照日本薬価與韓國 HIRA。這是出差門檻，不是財務模型。

每日自動研究

Vercel 每日排程讀取 FDA Drugs@FDA 與 EMA 官方 medicine feed，至少機器審查 10 筆官方記錄，排除既有目錄、學名藥與已知在台大型跨國藥廠後，放進「每日新發現」覆核佇列。官方機關並非每天核准 10 個合格新藥，因此不以不合格資料硬湊新增數。候選案在確認 TFDA 製劑許可證、第三期證據、台灣商業據點及授權範圍前，不會標成已驗證的台灣權利機會。

外展包與短名單

藥品頁有一頁紙：適應症、FDA／EMA 日期、台灣狀態、授權地圖、建議開口（台灣獨家代理／許可證持有人）與 BD 地址，可列印成 PDF 或 mailto。短名單最多 10 項，在「短名單」頁並排比較權利、年份、科別、對手方與 BD。資料存在這台瀏覽器。

本站不是

不是醫療建議、不是投資建議、不是完整全球管線。標示與健保條件會變。行動前請重讀 FDA 仿單、EMA EPAR 與食藥署許可證查詢。