新藥台灣引進情報

商業化路徑

台灣是「藥證+給付」兩道關

有 FDA 或 EMA 不夠。兩千三百萬人、ICH 審查、醫學中心密度高,但單一給付者會拿你跟同成分上一張藥比價。機會分數是研究起點,不是估價。

  1. 1. 確認歐美藥證為真

    本站只收第三期完成(或被視為註冊用樞紐試驗)且持有 FDA 或 EMA 藥證的品項。加速核准與附條件核准也算,但帶有確認性試驗風險。

  2. 2. 即時查食藥署與健保,不要信靜態名單

    藥品頁會查未註銷許可證開放資料與健保現行品項,並顯示查核時間。連到食藥署許可證查詢與健保用藥品項。查完可標記「確認無許可證」。有製劑或健保價就不要當未上市去談。

  3. 3. 大型跨國藥廠已排除

    輝瑞、羅氏、諾華、默沙東、禮來等在台有分公司者,產品由台灣子公司送件,不是授權案。本站已將這些品項移出目錄。留下的是較可能需要台灣代理或授權的原廠。

  4. 4. 先看授權地圖

    藥品頁列出全球、區域或當地授權,以及被授權公司。若台灣已劃進大中華或亞太合約(例如 Vyvgart→再鼎、ELEVIDYS→羅氏),應聯絡被授權人,不要再當空白授權。

  5. 5. 聯絡事業開發,不是業務代表

    公司頁與藥品頁列出原廠 BD/Partnering 信箱、總機與官網表單。請用公司信箱說明產品與台灣授權範圍;這不是個人手機號碼,窗口也可能改組。

  6. 6. 藥證不等於市場

    健保覆蓋九成九居民。專科藥幾乎都要等健保給付。肥胖、醫美皮膚科可走自費;腫瘤 ADC 很少只靠自費。

  7. 7. 用台灣同類與 TAM,不是用美國新意

    進口商在乎的是:同機轉在台灣已經有誰、病人在醫學中心還是診所、健保還是自費、表親分子多少錢,以及日本/韓國怎麼給付。藥品頁有粗估。

目前分數較高、且尚未在台上市

台灣未劃出

對手方:Dizal Pharmaceutical

Zegfrovy

sunvozertinib

5/5極高

EGFR第20號外顯子插入突變非小細胞肺癌

FDA尚未在台上市

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