尚未在台上市、且台灣權利仍可能對外的歐美已核准新藥

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科別

醫院科

全部科別腫瘤14 心臟血管2 肝膽1 腦神經精神6 腎臟0 呼吸胸腔0 血液5 代謝內分泌3 免疫皮膚風濕2 感染疫苗9 罕病遺傳4 眼科4 腸胃1 婦科泌尿2 疼痛骨科1 造影與其他3

國家

原廠總部

全部國家美國32 中國3 日本1 南韓2 英國2 德國2 法國0 瑞士2 丹麥3 荷蘭1 義大利0 西班牙3 瑞典2 奧地利0 愛爾蘭2 加拿大0 澳洲0 以色列1 印度1

歐美藥證

FDA／EMA

FDA 或 EMA57 FDA57 EMA0 FDA + EMA0

機會

任何分數高／極高僅極高

授權

全部地圖台灣未劃出已有對外授權已授權第三方未明

57 筆尚未在台上市藥品

重設篩選

未明

對手方：Hikma（美國商業化）

Enoby

denosumab-qbde

2/5權利未明

代謝內分泌 Hikma / Gedeon Richter · 英國

Denosumab生物相似藥

FDA尚未在台上市

未明

對手方：第三方

Hetronifly

serplulimab

2/5權利未明

腫瘤 Shanghai Henlius · 中國

廣泛期小細胞肺癌

FDA尚未在台上市

未明

對手方：Nuvation Bio（美國）；中國合作方

Ibtrozi

taletrectinib

2/5權利未明

腫瘤 Nuvation Bio · 美國

ROS1陽性非小細胞肺癌

FDA尚未在台上市

未明

對手方：第三方

Modeyso

dordaviprone

2/5權利未明

腫瘤 Jazz Pharmaceuticals · 愛爾蘭

H3 k27m-mutant diffuse midline 神經膠質瘤

FDA尚未在台上市

未明

對手方：第三方

Romvimza

vimseltinib

2/5權利未明

腫瘤 Deciphera Pharmaceuticals · 美國

腱鞘巨細胞瘤

FDA尚未在台上市

未明

對手方：Klinge Biopharma／合作銷售

Ahzantive

aflibercept-mrbb

2/5權利未明

眼科 Formycon / Klinge · 德國

Aflibercept生物相似藥（濕性黃斑部退化）

FDA尚未在台上市

未明

對手方：第三方

Bizengri

zenocutuzumab

2/5權利未明

腫瘤 Merus · 荷蘭

Nrg1 fusion 非小細胞肺癌與胰臟癌

FDA尚未在台上市

未明

對手方：第三方

Cejemly

sugemalimab

2/5權利未明

腫瘤 CStone Pharmaceuticals · 中國

轉移性非小細胞肺癌 pd-l1

FDA尚未在台上市

未明

對手方：Xcovery

Ensacove

ensartinib

2/5權利未明

腫瘤 Xcovery / Betta Pharma · 中國

ALK陽性非小細胞肺癌

FDA尚未在台上市

未明

對手方：第三方

Letybo

letibotulinumtoxinA

2/5權利未明

造影與其他 Hugel · 南韓

皺眉紋

FDA尚未在台上市

未明

對手方：Incyte

Niktimvo

axatilimab

2/5權利未明

血液 Incyte / Syndax · 美國

慢性移植物抗宿主疾病

FDA尚未在台上市

未明

對手方：第三方

Tryngolza

olezarsen

2/5權利未明

罕病遺傳 Ionis Pharmaceuticals · 美國

家族性乳糜微粒血症

FDA尚未在台上市

未明

對手方：第三方

Unloxcyt

cosibelimab

2/5權利未明

腫瘤 Checkpoint Therapeutics · 美國

皮膚鱗狀細胞癌

FDA尚未在台上市

未明

對手方：美國夥伴（請再核）

Zevtera

ceftobiprole medocaril

2/5權利未明

感染疫苗 Basilea · 瑞士

Bacterial pneumonia與bloodstream infections

FDA尚未在台上市

未明

對手方：Vertex Pharmaceuticals

Casgevy

exagamglogene autotemcel

2/5權利未明

血液 Vertex / CRISPR Therapeutics · 美國

鐮刀型貧血與transfusion-dependent 乙型地中海貧血

FDA尚未在台上市

未明

對手方：Apellis（自營）；歐洲部分 Sobi 合作

Syfovre

pegcetacoplan intravitreal

2/5權利未明

眼科 Apellis Pharmaceuticals · 美國

年齡相關黃斑部退化引起的地理萎縮

FDA尚未在台上市

未明

對手方：Novaliq

Vevye

cyclosporine ophthalmic solution 0.1%

2/5權利未明

眼科 Harrow / Novaliq · 美國

乾眼症

FDA尚未在台上市

未明

對手方：Nestlé Health Science（合作／經銷）

Vowst

fecal microbiota spores live-brpk

2/5權利未明

腸胃 Seres / Nestle · 美國

預防之recurrent c. difficile infection

FDA尚未在台上市

未明

對手方：mAbxience

Alymsys

bevacizumab-maly

2/5權利未明

腫瘤 Amneal / mAbxience · 西班牙

Bevacizumab生物相似藥（腫瘤）

FDA尚未在台上市

未明

對手方：第三方

Kimmtrak

tebentafusp

2/5權利未明

眼科 Immunocore · 英國

葡萄膜黑色素瘤

FDA尚未在台上市

未明

對手方：CTI BioPharma

Vonjo

pacritinib

2/5權利未明

血液 Sobi / CTI BioPharma · 瑞典

Myelofibrosis合併thrombocytopenia

FDA尚未在台上市

未明

對手方：Sobi（歐洲等）

Empaveli

pegcetacoplan

2/5權利未明

心臟血管 Apellis Pharmaceuticals · 美國

陣發性夜間血紅素尿症

FDA尚未在台上市

未明

對手方：Regeneron（美國）；Ultragenyx（部分國家）

Evkeeza

evinacumab

2/5權利未明

心臟血管 Regeneron · 美國

Homozygous familial 高膽固醇血症

FDA尚未在台上市

未明

對手方：AVEO Oncology（美國）；Recordati／EUSA（歐洲）

Fotivda

tivozanib

2/5權利未明

腫瘤 AVEO Oncology · 美國

腎細胞癌

FDA尚未在台上市

未明

對手方：Innocoll

Posimir

bupivacaine solution

2/5權利未明

疼痛骨科 Durect / Innocoll · 愛爾蘭

Postsurgical analgesia arthroscopic shoulder

FDA尚未在台上市

未明

對手方：第三方

Pylarify

piflufolastat F 18

2/5權利未明

腫瘤 Lantheus · 美國

Psma pet於攝護腺癌

FDA尚未在台上市

未明

對手方：請向 Zealand 確認現任美國商業化夥伴

Zegalogue

dasiglucagon

2/5權利未明

代謝內分泌 Zealand Pharma · 丹麥

嚴重低血糖

FDA尚未在台上市

未明

對手方：ADC Therapeutics（美國）；中國合作方（Overland 等，請再核）

Zynlonta

loncastuximab tesirine

2/5權利未明

腫瘤 ADC Therapeutics · 瑞士

大B細胞淋巴瘤

FDA尚未在台上市

未明

對手方：第三方

Danyelza

naxitamab

2/5權利未明

腫瘤 Y-mAbs Therapeutics · 美國

High-risk 神經母細胞瘤

FDA尚未在台上市

未明

對手方：Incyte

Monjuvi

tafasitamab

2/5權利未明

腫瘤 Incyte / MorphoSys · 美國

復發瀰漫性大B細胞淋巴瘤

FDA尚未在台上市

未明

對手方：Amryt

Mycapssa

octreotide capsules

2/5權利未明

代謝內分泌 Chiasma / Amryt · 以色列

肢端肥大症口服 octreotide

FDA尚未在台上市

未明

對手方：EPI Health

Wynzora

calcipotriene and betamethasone dipropionate cream

2/5權利未明

免疫皮膚風濕 MC2 Therapeutics / EPI Health · 丹麥

斑塊型乾癬外用 cream

FDA尚未在台上市

未明

對手方：Purdue

Adhansia XR

methylphenidate ER multilayer

2/5權利未明

腦神經精神 Adlon / Purdue · 美國

Adhd extended-release methylphenidate

FDA尚未在台上市

未明

對手方：第三方

Caplyta

lumateperone

2/5權利未明

腦神經精神 Intra-Cellular Therapies · 美國

思覺失調症

FDA尚未在台上市

未明

對手方：Mitsubishi

Exservan

riluzole oral film

2/5權利未明

罕病遺傳 Aquestive / Mitsubishi · 日本

肌萎縮性側索硬化症口服 film

FDA尚未在台上市

未明

對手方：SomaKit

Ga 68 DOTATOC

gallium Ga 68 dotatoc

2/5權利未明

造影與其他 UIHC / SomaKit · 美國

正子造影之神經內分泌腫瘤

FDA尚未在台上市

未明

對手方：Evolus

Jeuveau

prabotulinumtoxinA

2/5權利未明

造影與其他 Evolus / Daewoong · 南韓

皺眉紋

FDA尚未在台上市

未明

對手方：第三方

Jynneos

smallpox and mpox vaccine live non-replicating

2/5權利未明

感染疫苗 Bavarian Nordic · 丹麥

預防之smallpox與mpox

FDA尚未在台上市

未明

對手方：Viatris／Mylan（部分市場）；其他國家授權生產

Pretomanid

pretomanid

2/5權利未明

感染疫苗 TB Alliance / Mylan · 美國

Highly drug-resistant tuberculosis

FDA尚未在台上市

未明

對手方：Axsome Therapeutics

Sunosi

solriamfetol

2/5權利未明

腦神經精神 Axsome / Jazz · 美國

白天過度嗜睡於嗜睡症 or osa

FDA尚未在台上市

未明

對手方：Sobi

Waylivra

volanesorsen

2/5權利未明

罕病遺傳 Ionis / Sobi · 美國

家族性乳糜微粒血症

FDA尚未在台上市

未明

對手方：Population Council

Annovera

segesterone acetate and ethinyl estradiol vaginal system

2/5權利未明

婦科泌尿 TherapeuticsMD / Population Council · 美國

Vaginal 避孕 one-year ring

FDA尚未在台上市

未明

對手方：AkaRx

Doptelet

avatrombopag

2/5權利未明

血液 Sobi / AkaRx · 瑞典

Thrombocytopenia於慢性 liver disease

FDA尚未在台上市

未明

對手方：Merz

Inbrija

levodopa inhalation

2/5權利未明

腦神經精神 Acorda / Merz · 德國

Parkinson off episodes inhaled levodopa

FDA尚未在台上市

未明

對手方：Purdue

Jornay PM

methylphenidate ER evening

2/5權利未明

腦神經精神 Ironshore / Purdue · 美國

Adhd evening-dosed methylphenidate

FDA尚未在台上市

未明

對手方：Dermira

Qbrexza

glycopyrronium cloth

2/5權利未明

免疫皮膚風濕 Journey / Dermira · 美國

Primary axillary hyperhidrosis

FDA尚未在台上市

未明

對手方：第三方

Tavalisse

fostamatinib

2/5權利未明

血液 Rigel Pharmaceuticals · 美國

慢性免疫性血小板減少症

FDA尚未在台上市

未明

對手方：Sobi

Tegsedi

inotersen

2/5權利未明

罕病遺傳 Ionis / Sobi · 美國

遺傳性轉甲狀腺素蛋白類澱粉沉著多發神經病變

FDA尚未在台上市

未明

對手方：Innoviva

Xerava

eravacycline

2/5權利未明

感染疫苗 Tetraphase / Innoviva · 美國

Complicated intra-abdominal infections

FDA尚未在台上市

未明

對手方：Ligand

Baxdela

delafloxacin

2/5權利未明

感染疫苗 Melinta / Ligand · 美國

急性細菌性皮膚感染

FDA尚未在台上市

未明

對手方：Insud

Benznidazole

benznidazole

2/5權利未明

感染疫苗 Exeltis / Insud · 西班牙

Chagas disease 兒童

FDA尚未在台上市

未明

對手方：Supernus

Gocovri

amantadine ER

2/5權利未明

腦神經精神 Adamas / Supernus · 美國

Parkinson dyskinesia與off episodes

FDA尚未在台上市

未明

對手方：Evofem

Solosec

secnidazole

2/5權利未明

感染疫苗 Lupin / Evofem · 印度

Bacterial vaginosis

FDA尚未在台上市

未明

對手方：Theramex

Tymlos

abaloparatide

2/5權利未明

婦科泌尿 Radius Health / Theramex · 美國

停經後骨質疏鬆

FDA尚未在台上市

未明

對手方：Cutanea

Xepi

ozenoxacin

2/5權利未明

感染疫苗 Ferrer / Cutanea · 西班牙

Impetigo

FDA尚未在台上市

未明

對手方：Advanz

Ocaliva

obeticholic acid

2/5權利未明

肝膽 Intercept / Advanz · 美國

原發性膽汁性膽管炎

FDA尚未在台上市

未明

對手方：Jaguar

Mytesi

crofelemer

2/5權利未明

感染疫苗 Napo / Jaguar · 美國

Noninfectious diarrhea於成人s合併HIV on art

FDA尚未在台上市