台灣未劃出
對手方：Immedica Pharma
Loargys
pegzilarginase
Arginase 1 deficiency
FDA尚未在台上市
66 項尚未在台上市
歐洲
丹麥、瑞士、德國、英國、比利時、法國、荷蘭、義大利、瑞典、奧地利。
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歐美藥證
FDA／EMA
66 筆尚未在台上市藥品
4/5高
台灣未劃出
對手方：Ascendis Pharma
Yuviwel
navepegritide
兒童 achondroplasia linear growth
FDA尚未在台上市
台灣未劃出
對手方：KalVista Pharmaceuticals
Ekterly
sebetralstat
遺傳性血管性水腫急性發作
FDA尚未在台上市
未明
對手方：Hikma（美國商業化）
Enoby
denosumab-qbde
Denosumab生物相似藥
FDA尚未在台上市
台灣未劃出
對手方：medac
Grafapex
treosulfan
Preparative regimen用於allogeneic transplant於aml/mds
FDA尚未在台上市
未明
對手方：第三方
Modeyso
dordaviprone
H3 k27m-mutant diffuse midline 神經膠質瘤
FDA尚未在台上市
台灣未劃出
對手方：Bavarian Nordic
Vimkunya
chikungunya virus-like particle vaccine
屈公病 預防
FDA尚未在台上市
未明
對手方：Klinge Biopharma／合作銷售
Ahzantive
aflibercept-mrbb
Aflibercept生物相似藥（濕性黃斑部退化）
FDA尚未在台上市
台灣未劃出
對手方：IntraBio
Aqneursa
levacetylleucine
Niemann-pick disease type c
FDA尚未在台上市
台灣未劃出
對手方：Autolus
Aucatzyl
obecabtagene autoleucel
B-cell precursor all
FDA尚未在台上市
未明
對手方：第三方
Bizengri
zenocutuzumab
Nrg1 fusion 非小細胞肺癌與胰臟癌
FDA尚未在台上市
台灣未劃出
對手方：Italfarmaco
Duvyzat
givinostat
杜興氏肌肉失養症
FDA尚未在台上市
台灣未劃出
對手方：Allecra Therapeutics
Exblifep
cefepime and enmetazobactam
複雜性泌尿道感染
FDA尚未在台上市
台灣未劃出
對手方：Verona Pharma
Ohtuvayre
ensifentrine
慢性阻塞性肺病
FDA尚未在台上市
台灣未劃出
對手方：Iterum Therapeutics
Orlynvah
sulopenem etzadroxil and probenecid
非複雜性泌尿道感染
FDA尚未在台上市
台灣未劃出
對手方：AOP Health
Rapiblyk
landiolol
Supraventricular tachycardia
FDA尚未在台上市
台灣未劃出
對手方：Adaptimmune
Tecelra
afamitresgene autoleucel
滑膜肉瘤
FDA尚未在台上市
台灣未劃出
對手方：Idorsia
Tryvio
aprocitentan
抗藥性高血壓
FDA尚未在台上市
台灣未劃出
對手方：Ascendis Pharma
Yorvipath
palopegteriparatide
副甲狀腺功能低下
FDA尚未在台上市
未明
對手方：美國夥伴（請再核）
Zevtera
ceftobiprole medocaril
Bacterial pneumonia與bloodstream infections
FDA尚未在台上市
已授權第三方
對手方：Jazz Pharmaceuticals、百濟神州（BeOne / BeiGene）
Ziihera
zanidatamab
HER2陽性膽道癌
FDA尚未在台上市
台灣未劃出
對手方：Santhera
Agamree
vamorolone
杜興氏肌肉失養症
FDA尚未在台上市
台灣未劃出
對手方：HIPRA
Bimervax
COVID-19 vaccine self-amplifying
COVID-19 immunization europe
EMA尚未在台上市
台灣未劃出
對手方：Braeburn
Brixadi
buprenorphine ER weekly monthly
Opioid use disorder extended-release injection
FDA尚未在台上市
台灣未劃出
對手方：Almirall
Ebglyss EU
lebrikizumab
異位性皮膚炎 europe partner
EMA尚未在台上市
台灣未劃出
對手方：Chiesi
Elfabrio
pegunigalsidase alfa
Fabry disease
FDA尚未在台上市
台灣未劃出
對手方：Chiesi
Filsuvez
birch triterpenes
Epidermolysis bullosa wounds
FDA尚未在台上市
台灣未劃出
對手方：Valneva
Ixchiq
chikungunya vaccine live
屈公病 預防
FDA尚未在台上市
台灣未劃出
對手方：Pharming
Joenja
leniolisib
Apds 活化型PI3Kδ症候群
FDA尚未在台上市
台灣未劃出
對手方：Chiesi
Lamzede
velmanase alfa
Α-甘露糖苷酶缺乏症
FDA尚未在台上市
台灣未劃出
對手方：Avadel
Lumryz
sodium oxybate ER once-nightly
Cataplexy與白天過度嗜睡於嗜睡症
FDA尚未在台上市
未明
對手方：mAbxience
Alymsys
bevacizumab-maly
Bevacizumab生物相似藥（腫瘤）
FDA尚未在台上市
未明
對手方：第三方
Kimmtrak
tebentafusp
葡萄膜黑色素瘤
FDA尚未在台上市
未明
對手方：CTI BioPharma
Vonjo
pacritinib
Myelofibrosis合併thrombocytopenia
FDA尚未在台上市
台灣未劃出
對手方：Alkermes
Lybalvi
olanzapine and samidorphan
思覺失調症與第I型雙相情緒障礙
FDA尚未在台上市
未明
對手方：Innocoll
Posimir
bupivacaine solution
Postsurgical analgesia arthroscopic shoulder
FDA尚未在台上市
台灣未劃出
對手方：Jazz Pharmaceuticals
Rylaze
asparaginase erwinia recombinant
All於patients allergic以e. coli asparaginase
FDA尚未在台上市
台灣未劃出
對手方：Ascendis Pharma
Skytrofa
lonapegsomatropin
兒童 生長激素缺乏
FDA尚未在台上市
台灣未劃出
對手方：Mallinckrodt
Stratagraft
allogeneic cultured keratinocytes and dermal fibroblasts
深部二度熱燒傷
FDA尚未在台上市
已授權第三方
對手方：雲頂新耀（Everest Medicines）、STADA
Tarpeyo
budesonide delayed-release
IgA腎病
FDA尚未在台上市
已授權第三方
對手方：再鼎醫藥（Zai Lab）
Vyvgart
efgartigimod alfa
全身型重症肌無力
FDA尚未在台上市
未明
對手方：請向 Zealand 確認現任美國商業化夥伴
Zegalogue
dasiglucagon
嚴重低血糖
FDA尚未在台上市
未明
對手方：ADC Therapeutics（美國）；中國合作方（Overland 等，請再核）
Zynlonta
loncastuximab tesirine
大B細胞淋巴瘤
FDA尚未在台上市
台灣未劃出
對手方：Pharmacosmos
Monoferric
ferric derisomaltose
Iron deficiency anemia
FDA尚未在台上市
未明
對手方：EPI Health
Wynzora
calcipotriene and betamethasone dipropionate cream
斑塊型乾癬 外用 cream
FDA尚未在台上市
台灣未劃出
對手方：Innocoll
Xaracoll
bupivacaine implant
Postsurgical analgesia after open inguinal hernia
FDA尚未在台上市
台灣未劃出
對手方：Jazz Pharmaceuticals
Xywav
calcium magnesium potassium and sodium oxybates
嗜睡症與特發性嗜睡症
FDA尚未在台上市
台灣未劃出
對手方：Shield Therapeutics
Accrufer
ferric maltol
Iron deficiency
FDA尚未在台上市
未明
對手方：第三方
Jynneos
smallpox and mpox vaccine live non-replicating
預防之smallpox與mpox
FDA尚未在台上市
台灣未劃出
對手方：Dutch Ophthalmic
TissueBlue
brilliant blue G
染色 內界膜
FDA尚未在台上市
台灣未劃出
對手方：Nabriva Therapeutics
Xenleta
lefamulin
社區感染性細菌肺炎
FDA尚未在台上市
台灣未劃出
對手方：Cosmo Pharmaceuticals
Aemcolo
rifamycin
Travelers diarrhea
FDA尚未在台上市
未明
對手方：AkaRx
Doptelet
avatrombopag
Thrombocytopenia於慢性 liver disease
FDA尚未在台上市
台灣未劃出
對手方：Sobi
Gamifant
emapalumab
Primary hemophagocytic lymphohistiocytosis
FDA尚未在台上市
未明
對手方：Merz
Inbrija
levodopa inhalation
Parkinson off episodes inhaled levodopa
FDA尚未在台上市
台灣未劃出
對手方：Dompe
Oxervate
cenegermin
神經營養性角膜炎
FDA尚未在台上市
台灣未劃出
對手方：Almirall
Seysara
sarecycline
中重度 acne
FDA尚未在台上市
台灣未劃出
對手方：ITF Pharma
Tiglutik
riluzole oral suspension
肌萎縮性側索硬化症 口服 suspension
FDA尚未在台上市
未明
對手方：Insud
Benznidazole
benznidazole
Chagas disease 兒童
FDA尚未在台上市
台灣未劃出
對手方：Aeterna Zentaris
Macrilen
macimorelin
成人 生長激素缺乏 diagnosis
FDA尚未在台上市
台灣未劃出
對手方：Jazz Pharmaceuticals
Vyxeos
daunorubicin and cytarabine liposome
Aml合併myelodysplasia-related changes
FDA尚未在台上市
未明
對手方：Cutanea
Xepi
ozenoxacin
Impetigo
FDA尚未在台上市
台灣未劃出
對手方：Jazz Pharmaceuticals
Defitelio
defibrotide
Hepatic veno-occlusive disease after transplant
FDA尚未在台上市
台灣未劃出
對手方：Alkermes
Aristada
aripiprazole lauroxil
思覺失調症 long-acting injectable
FDA尚未在台上市
台灣未劃出
對手方：Chiesi
Kengreal
cangrelor
Pci antiplatelet
FDA尚未在台上市
台灣未劃出
對手方：Jazz Pharmaceuticals
Erwinaze
asparaginase erwinia
All hypersensitivity以e. coli asparaginase
FDA尚未在台上市