FDA Prescribing Information
查詢最新版文件…
Ebglyss EU
lebrikizumab
4/5高
台灣未劃出
對手方：Almirall
免疫皮膚風濕異位性皮膚炎 europe partner歐洲 · 西班牙尚未在台上市（待即時查核）
EMA尚未在台上市
Ebglyss EU（lebrikizumab）已在歐美取得藥證，公開資料未顯示台灣上市。原廠為Almirall（西班牙）。公開授權地圖未把台灣劃給第三方，較可能仍可向原廠洽談。
建議開口：台灣獨家代理／許可證持有人
產品、仿單與樞紐試驗
法規與臨床資料
產品短介
Ebglyss EU（lebrikizumab）是由 Almirall 開發的免疫皮膚風濕產品，核准適應症為異位性皮膚炎 europe partner。 目前本站記錄的首次歐美核准年份為 2023，公開資料未見台灣製劑上市。
lebrikizumab 已完成第三期或同等樞紐試驗，屬「免疫皮膚風濕」領域。公開適應症為異位性皮膚炎 europe partner。詳細機轉請以 FDA／EMA 仿單為準。
本站未記錄核准
EMA Product Information（SmPC）
請從 EMA 官方結果開啟最新版 Product Information（SmPC）。
第三期樞紐試驗
下列為 ClinicalTrials.gov 中，介入名稱與本成分相符且標示 Phase 3 的研究。是否為 FDA／EMA 的正式核准樞紐試驗，仍應以主管機關審查文件或仿單 Clinical Studies 章節確認。
查詢 FDA 仿單與 ClinicalTrials.gov…
食藥署＋健保即時查核
靜態排除清單不能當「未上市」證明。進頁會先查健保現行品項，再對食藥署未註銷許可證開放資料。有製劑或健保價就不要當空白案去談。
- 目錄對過開放資料
- 2026/09/01 18:04（資料檔 2026-09-01）
- 本次即時查核
- 尚未完成
等待查核結果。
目錄建檔時已在開放資料找到命中（多半是原料藥）。請看上方即時查核是否出現製劑。
查詢詞：lebrikizumab。官方站不會帶入關鍵字，請貼上成分或商品名。
你已看過上方即時結果、並在官方系統確認沒有製劑許可證的話，可以標在這張卡片上。
授權協議：全球／區域／當地，以及授權給誰
每一項都拆成全球、區域、當地三層。有對外授權就寫被授權公司；沒有公開合約的層就標「無」。資料來自公告，不是完整合約，接洽前請向雙方確認。
全球1 筆
- 全球原廠自有台灣未見劃出
授權人 Almirall → 被授權人 Almirall（自營，未對外授權）
範圍：公開資料未見對外授權，推定由原廠保留
未查到把本產品全球或台灣權利授權給第三方的公開合約。仍可能有未公開的選擇權或經銷協議，接洽前請向原廠事業開發確認。
區域無
未見大中華、亞太、歐盟等區域授權。
當地無
未見單一國家（如美、日、台）的當地授權。
台灣同類，不是美國新不新
皮膚科免疫（異位性皮膚炎／乾癬／蕁麻疹／掉髮）
IL-13／IL-31／BTK／JAK／OX40 等
醫院路線看健保生物製劑條件；診所自費很快。Dupilumab、JAK 抑制劑已在。空隙是方便口服、新機轉、或健保尚未納的適應症（如慢性自發性蕁麻疹新 BTK）。
杜避炎 dupilumab
皮膚科醫學中心與診所
賽諾菲／再生元通路
IL-4/13，生物製劑標竿。
JAK 口服 upadacitinib / abrocitinib / baricitinib
皮膚科
艾伯維等
口服方便，安全標籤是門檻。
乾癬生物製劑 secukinumab / ixekizumab / ustekinumab 等
皮膚科
多家原廠台灣
乾癬是紅海。
TAM 速寫
值不值得出差
粗估，用來判斷值不值得出差，不是財務模型。人數與通路會隨給付條件變。
- 台灣病人數（粗估）
- 中重度異位性皮膚炎與乾癬是萬人以上的漏斗；真正會用到高價藥的是醫學中心加自費診所的一小段，但仍比罕病大很多。
- 誰在開（醫學中心 vs 診所）
- 醫學中心皮膚科走健保；都會區皮膚科診所走自費，決策快。
- 健保 vs 自費
- 健保條件嚴。診所自費是近程現金流，醫院給付才是量。
- 類比價格（已在台的表親分子）
- Dupilumab 與 JAK 的自費／健保價是對照。新藥若不能更方便或更便宜，診所也不好賣。
- 日本健保
- 日本醫美／肥胖／皮膚科生物製劑仍有明顯自費；健保對生活品質適應症很嚴。
- 韓國健保
- 韓國皮膚科與醫美自費發達，診所通路比台灣更商業化；健保給付美容適應症幾乎沒有。
外展一頁紙
可轉寄的授權開口
Ebglyss EU lebrikizumab
適應症
異位性皮膚炎 europe partner
FDA
本目錄未列
EMA
2023-11-16
台灣狀態
公開資料未見製劑上市。權利：台灣未劃出（Almirall）。
授權地圖
- 全球｜公開資料未見對外授權，推定由原廠保留：Almirall → Almirall（自營，未對外授權）
建議開口
台灣獨家代理／許可證持有人
原廠
Almirall · 西班牙
BD 窗口
事業開發負責人 · Business Development / Partnering
BD 信箱
無公開部門信箱，請用 Partnering 表單
BD 網址
https://www.google.com/search?q=Almirall+pharma+business+development+partnering
這不是法律意見。授權地圖來自公開公告；食藥署與健保請用即時查核。BD 窗口是公司公開部門信箱，不是個人手機。
適應症與安全背景
異位性皮膚炎 europe partner。本品已獲 FDA 及／或 EMA 核准，公開資料顯示尚未在台灣上市。
lebrikizumab 已完成第三期或同等樞紐試驗，屬「免疫皮膚風濕」領域。公開適應症為異位性皮膚炎 europe partner。詳細機轉請以 FDA／EMA 仿單為準。
安全注意
請以最新 FDA／EMA 仿單之黑框警語與不良反應為準。