新藥台灣引進情報

癌症 · 46 項

腫瘤

標靶、抗體藥物複合體、免疫治療與細胞接合劑，皆已完成第三期或同等樞紐試驗並取得 FDA 或 EMA 藥證。

東亞肺腺癌 EGFR 突變比例高，胃癌與鼻咽癌亦較歐美常見，是台灣最有機會的引進科別。

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科別

醫院科

全部科別腫瘤46心臟血管10肝膽3腦神經精神32腎臟7呼吸胸腔8血液20代謝內分泌12免疫皮膚風濕13感染疫苗26罕病遺傳49眼科9腸胃3婦科泌尿10疼痛骨科7造影與其他14

國家

原廠總部

全部國家美國28中國7日本0南韓0英國2德國0法國0瑞士1丹麥0荷蘭1義大利0西班牙1瑞典0奧地利0愛爾蘭5加拿大0澳洲0以色列0印度1

歐美藥證

FDA／EMA

FDA 或 EMA46FDA46EMA0FDA + EMA0

機會

任何分數高／極高僅極高

授權

全部地圖台灣未劃出已有對外授權已授權第三方未明

46 筆尚未在台上市藥品

台灣未劃出

對手方：Nuvalent

Jideytro

zidesamtinib

4/5高
腫瘤Nuvalent · 美國

ROS1陽性非小細胞肺癌

FDA尚未在台上市

台灣未劃出

對手方：Celcuity

Revtorpyk

gedatolisib

4/5高
腫瘤Celcuity · 美國

荷爾蒙受體陽性、HER2陰性轉移性乳癌

FDA尚未在台上市

台灣未劃出

對手方：Verastem

Avmapki Fakzynja

avutometinib and defactinib

4/5高
腫瘤Verastem · 美國

Kras-mutated 低惡性度漿液性卵巢癌

FDA尚未在台上市

未明

對手方：Nuvation Bio（美國）；中國合作方

Ibtrozi

taletrectinib

2/5權利未明
腫瘤Nuvation Bio · 美國

ROS1陽性非小細胞肺癌

FDA尚未在台上市

台灣未劃出

對手方：Biocon

Jobevne

bevacizumab-nwgd

4/5高
腫瘤Biocon · 印度

Bevacizumab生物相似藥

FDA尚未在台上市

台灣未劃出

對手方：Kura Oncology

Komzifti

ziftomenib

4/5高
腫瘤Kura Oncology · 美國

Npm1-mutated 急性骨髓性白血病

FDA尚未在台上市

台灣未劃出

對手方：Regeneron

Lynozyfic

linvoseltamab

4/5高
腫瘤Regeneron · 美國

復發性多發性骨髓瘤

FDA尚未在台上市

台灣未劃出

對手方：Dizal Pharmaceutical

Zegfrovy

sunvozertinib

5/5極高
腫瘤Dizal Pharmaceutical · 中國

EGFR第20號外顯子插入突變非小細胞肺癌

FDA尚未在台上市

台灣未劃出

對手方：ImmunityBio

Anktiva

nogapendekin alfa inbakicept

4/5高
腫瘤ImmunityBio · 美國

膀胱癌合併bcg

FDA尚未在台上市

台灣未劃出

對手方：Autolus

Aucatzyl

obecabtagene autoleucel

4/5高
腫瘤Autolus · 英國

B-cell precursor all

FDA尚未在台上市

未明

對手方：第三方

Bizengri

zenocutuzumab

2/5權利未明
腫瘤Merus · 荷蘭

Nrg1 fusion 非小細胞肺癌與胰臟癌

FDA尚未在台上市

台灣未劃出

對手方：Adaptimmune

Tecelra

afamitresgene autoleucel

4/5高
腫瘤Adaptimmune · 英國

滑膜肉瘤

FDA尚未在台上市

已授權第三方

對手方：Jazz Pharmaceuticals、百濟神州（BeOne / BeiGene）

Ziihera

zanidatamab

1/5權利已劃出
腫瘤Jazz Pharmaceuticals · 愛爾蘭

HER2陽性膽道癌

FDA尚未在台上市

台灣未劃出

對手方：Bio-Thera

Avzivi

bevacizumab-tnjn

4/5高
腫瘤Bio-Thera · 中國

Bevacizumab生物相似藥

FDA尚未在台上市

台灣未劃出

對手方：Incyte

Zynyz

retifanlimab

4/5高
腫瘤Incyte · 美國

默克細胞癌

FDA尚未在台上市

台灣未劃出

對手方：G1 Therapeutics

Cosela

trilaciclib

4/5高
腫瘤G1 Therapeutics · 美國

Myeloprotection於小細胞肺癌 chemotherapy

FDA尚未在台上市

未明

對手方：AVEO Oncology（美國）；Recordati／EUSA（歐洲）

Fotivda

tivozanib

2/5權利未明
腫瘤AVEO Oncology · 美國

腎細胞癌

FDA尚未在台上市

未明

對手方：第三方

Pylarify

piflufolastat F 18

2/5權利未明
腫瘤Lantheus · 美國

Psma pet於攝護腺癌

FDA尚未在台上市

台灣未劃出

對手方：Jazz Pharmaceuticals

Rylaze

asparaginase erwinia recombinant

4/5高
腫瘤Jazz Pharmaceuticals · 愛爾蘭

All於patients allergic以e. coli asparaginase

FDA尚未在台上市

未明

對手方：ADC Therapeutics（美國）；中國合作方（Overland 等，請再核）

Zynlonta

loncastuximab tesirine

2/5權利未明
腫瘤ADC Therapeutics · 瑞士

大B細胞淋巴瘤

FDA尚未在台上市

台灣未劃出

對手方：Secura Bio

Copiktra

duvelisib

4/5高
腫瘤Secura Bio · 美國

Cll/sll與濾泡性淋巴瘤

FDA尚未在台上市